ВАИРС

Всеукраинская ассоциация инвалидов рассеянного склероза
Текущее время: Пт окт 20, 2017 00:01:43

Часовой пояс: UTC + 2 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 9 ] 
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: TYSABRI
СообщениеДобавлено: Пн май 12, 2008 22:29:59 
http://www.youtube.com/watch?v=aFIwAEfZ ... re=related
http://translate.google.com/translate?h ... D%26sa%3DG
Про Тисабри:
б Обработке MS TYSABRI
Каков TYSABRI?

TYSABRI - медицина предписания, одобренная для пациентов с вновь впадающими формами рассеянного склероза (MS). TYSABRI работает:

* Замедлите ухудшение неспособности, которая распространена в пациентах с MS
* Сократите число вспышек (повторения)

Что делает TYSABRI различный?

1) Это работает различным способом.

* TYSABRI - антитело, не интерферон или Copaxone®. Антитело - белок, сделанный Вашей иммунной системой
* TYSABRI, как думают, запрещает лейкоцитам вхождение в мозг и нападение на нервы
* Препятствие этим ячейкам напасть на нервы, как полагают, приводит к меньшему количеству мозговых повреждений те признаки рассеянного склероза причины
* Путь, которыми работами TYSABRI был изучен, но точный способ, которым работает TYSABRI, не полностью известен

TYSABRI calendar

2) Это взято по-другому чем другие лекарства рассеянного склероза.

* С TYSABRI Вы можете избежать стычек самоинъекции
* TYSABRI вселен в вену однажды каждые 4 недели

P.S. Это автоматический перевод с http://translate.google.com/translate?h ... D%26sa%3DG

или:
Эффективность TYSABRI
Сколько могло TYSABRI помогать мне?

TYSABRI может предложить Вам силу, чтобы достигнуть Ваших больших надежд. Не весь рассеянный склероз (MS) обработки были доказаны, чтобы сделать те же самые вещи. TYSABRI одобрен, чтобы замедлить ухудшение неспособности и сократить число вспышек.

TYSABRI был также доказан, чтобы положительно затронуть мозговые повреждения MRI.*, Но Вы должны знать, что все, возможно, не получают те же самые льготы от обработки с TYSABRI.

Меньше вспышек
Прогрессия болезни, которая замедляют,
Меньше новых повреждений

Меньше вспышек
Называете ли Вы их вспышками, повторениями, или усилениями, TYSABRI может помочь уменьшить, как часто они случаются.


В конце 2-летнего исследования TYSABRI уменьшал, как часто вспышки произошли на 67 % по сравнению с плацебо. Среднее число вспышек, которые пациент имел каждый год, было 0.22 для TYSABRI и 0.67 для плацебо.

Основанный на результатах 2-летнего исследования, пациенты, берущие TYSABRI, могут быть в состоянии наслаждаться до 4.5 лет без повторения по сравнению с только 18 месяцами для пациентов, берущих плацебо.

У большинства пациентов, берущих TYSABRI в исследовании, не было никаких вспышек вообще.

Из пациентов, которые взяли TYSABRI в 2-летнем исследовании, у больше чем 7 из 10 не было никаких вспышек вообще.

http://ms.samaradom.ru/oooibrs/Tysabri2.htm
http://ms.samaradom.ru/oooibrs/Tysabri3.htm
http://ms.samaradom.ru/oooibrs/Tysabri4.htm
Все переводные статьи - эксклюзив - все с нашего сайта СОРС.
http://ms2002.ru/index.php?option=com_c ... &Itemid=90 свежий перевод - с Общероссийской

http://msforum.samaradom.ru/index.php?showtopic=79&st=0

Привела всю информацию с российского форума.
Кто в Украине применял TYSABRI? Что говорят врачи по поводу когда такое лекарство будет у нас?


Вернуться наверх
  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Чт май 15, 2008 23:29:04 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Вс окт 29, 2006 13:56:24
Сообщений: 51
Откуда: Киев-NC
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 6 раз.
с сайта http://www.tisabri.com/

IMPORTANT SAFETY INFORMATION (Важная Информация по Безопасности).

TYSABRI увеличивает шанс развития редкой мозговой инфекции, которая обычно заканчивается смертельным исходом или тяжёлой инвалидностью. Эта инфекция называется Прогрессирующая Мультифокальная Лейкоэнцефалопатия (PML). PML обычно поражает людей с ослабленной иммунной системой. Невозможно предугадать у кого может развиться такое осложнение. Шансы на развитие этой инфекции могут увеличиваться если Вы ранее лечились медикаментами, которые подавляют иммунитет, включая сюда другие виды лечения РС . Если Вы пользуетесь для лечения рассеянного склероза только TYSABRI, то неизвестно снижает ли этот факт риск развития PML. Так же неизвестно, может ли как-то влиять продолжительность применения TYSABRI на повышение риска развития PML . Не известны ни какой-либо способ лечения, ни возможность предупреждения, ни излечения от PML . Если вы принимаете TISABRI очень важно сразу же сообщить своему лечащему врачу при появлении каких-либо новых симптомов или при ухудшении состояния. Каждому из своих врачей сообщите, что Вы получаете в качестве лечения TYSABRI (терапевту, пульманологу, стоматологу, гастроэнтерологу, эндокринологу и т.д.).

В связи с возможностью развития PML, TYSABRI может быть рекомендован тем пациентам, которые не получили достаточной помощи от применения других видов лечения РС, или же не переносят их. TYSABRI доступен только при участии в TOUCH™ Prescribing Program, которая является программой ограниченного дистрибьюторства. Только зарегистрированные в TOUCH Prescribing Program специалисты и пациенты имеют возможность выписывать и получать TYSABRI. До получения TYSABRI Вы и ваш врач обязаны зарегистрироваться в TOUCH Prescribing Program и быть согласными с её требованиями (увы, хоть и любопытно, но перечислить таковые не представлется для меня возможным). ... (приблизительный план посещений врача)... . TYSABRI не излечивает РС и период его (тисабри) изучения не превышает 2-х лет, так же он не изучался на пациентах с хронически прогрессирующим РС.

Не следует применять TYSABRI если у Вас PML или есть аллергия к TYSABRI, или к одному из его компонентов.

TYSABRI не рекомендуется если у Вас наблюдается состояние, которое может вызвать ослабление иммунитета, как, например, ВИЧ инфекция или СПИД, лейкемия или лимфома, имеется орган-трансплантант или другое, или Вы принимаете медикаменты, ослабляющие иммунитет. Обсудите с врачом все медикаменты, которые Вы принимаете или принимали. TYSABRI может повысить риск развития необычной или опасной инцекции. Не рекомендовано принятие TYSABRI при наличии беременности, попытках забеременеть и грудном вскармливании.

TYSABRI может вызвать повреждение печени. Симптомы поражения печени включают в себя пожелтение кожных покровов и глаз (желтуха), необычно темный цвет мочи, тошноту,чувство усталости или слабость, или рвоту. Для определения возможного поражения печени может быть проведен анализ крови. Если Вы испытываете любые симптомы поражения печени немедленно сообщите об этом врачу.

Другими серьёзными побочными эффектами при приёме TYSABRI являются аллергические реакции (напр., крапивница, зуд, боль в груди, головокружение, озноб, лихорадка, тошнота, нарушение кожных покровов, снижение кровяного давления), включая угрожающие аллергические реакции (напр., анафилактический шок) и инфекции. Серьёзные аллергические реакции обычно происходят в течение 2-х часов с начала вливания, но могут случиться и в любое другое время после получения TYSABRI. Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре если у Вас появились какие-либо симптомы аллергии. Возможно Вам необходимо лечение если у Вас проявилась аллергическая реакция. TYSABRI может увеличить шансы развития необычной или угрожающей инфекции, так как он (препарат) может оказать воздействие на иммунную систему

Общие побочные эффекты включают в себя головную боль, инфекцию мочевых путей, лёгочную инфекцию, боль в руках и ногах, вагиниты, боль в области желудка, боль в суставах, депрессию, диарею и лихорадку. Сообщайте врачу о любых побочных явлениях, которые доставляют Вам неприятности и не проходят.

Мне не хочется сейчас комментировать эту «ВАЖНУЮ ИНСТРУКЦИЮ по БЕЗОПАСНОСТИ». Тем более я не буду кричать «...Вы что все подурели...» (так ранее прозвучало у одного автора, но в другом разговоре). У кого есть голова на плечах – тот сам сделает нужные выводы. Тем не менее, когда у меня будет время, я напишу кое-какие свои мысли по поводу этого шедевра, рождённого «фармакологической экологией», но в своей теме, конечно.

*Прошу прощения за некоторую корявость перевода. Тем более, что всё это (только более пространно, ещё более обтекаемо, гладко и «политически корректно» изложено на представленных выше сносках. Да вы и так уже читали.

Желаю здравомыслия и умения рассуждать (себе - тоже :) ).


Вернуться наверх
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Сб май 17, 2008 16:24:09 
Мне подруга с Канады писала, что ее дочка принимает Тейсабри, часто видит больных, что приезжали на колясках в начале лечения, сейчас приходят своими ногами и без поддержки. Так хочется верить в успех лекарства, так как другое ничего не помогает.


Вернуться наверх
  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Вт июл 29, 2008 05:53:44 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Чт ноя 22, 2007 14:50:58
Сообщений: 130
Откуда: Украина, Винницкая обл., г. Могилев-Подольский
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 9 раз.
Всем привет.
Препарат очень хорошо описан на их сайте. Я было кинулся искать его по миру. Что нашел:
1. В Аргентине он запрещен. Есть случаи летального исхода из-за его побочных ефектов.
2. В Германии продается ТОЛЬКО по рецепту врача. Без него купить нельзя.
3. Стоит это "чудо" порядка.. да сами смотрите... Вот переписка с моим другом "в продаже есть только по рецепту. стоит 2400 евро за 300 мг (15 ампул). насчет отзывов ничего не скажу... "
4. В Украину ввоз не разрешен. Если везти - то контрабасом, а рисковать как-то не очень хочется.

Кстати, если кому будет интересно о нем почитать - http://en.wikipedia.org/wiki/Natalizumab
(Правда только по ангельски)

_________________
Что не убивает нас, делает сильнее.


Вернуться наверх
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Пн авг 04, 2008 11:40:40 
22 July 2008
Biogen Idec and Elan Celebrate Second Anniversary of TYSABRI® for the Treatment of Multiple Sclerosis
TYSABRI's Benefits Continue to Drive Product's Growth with More Than 31,800 Patients Receiving Treatment

CAMBRIDGE, Mass. & DUBLIN, Ireland--(BUSINESS WIRE)--July 22, 2008--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) and Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) today announced the two-year anniversary of TYSABRI® (natalizumab) as a treatment for relapsing forms of multiple sclerosis (MS), marking the reintroduction of the product in the United States (US) and the first international approval. The companies estimate that as of the end of June 2008, more than 31,800 patients worldwide are receiving TYSABRI treatment.

Specifically, as of the end of June 2008:


In the US, more than 17,800 patients are on TYSABRI commercially and more than 3,100 physicians have prescribed the therapy;


Outside of the US, nearly 13,400 patients are on TYSABRI commercially;


In global clinical trials, more than 600 patients are on TYSABRI; and,


There have been no confirmed cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) since re-launch in the US and the first international approval in July 2006.

Cumulatively, in the combined clinical trial and post-marketing settings:


More than 43,300 patients have been treated with TYSABRI; and


Of those patients, nearly 13,900 have received at least one year of TYSABRI therapy and approximately 6,600 patients have been on therapy for 18 months or longer.

"Since beginning TYSABRI therapy more than 18 months ago, I have experienced an improvement in my life and how I go about living with my MS every day," said patient Patricia Substelny. "The benefits have been significant in terms of reducing the number of exacerbations I have experienced. I can now confidently work in my garden, cook for my family and friends, and enjoy what life has to offer. I feel very fortunate to have TYSABRI as an option to help me manage my MS."

In the two years since reintroduction in the US and the first international approval, the data continue to demonstrate the benefits of TYSABRI treatment for patients with relapsing forms of MS. Data showed that TYSABRI treatment significantly increases the proportion of patients with MS considered to be disease free, according to post-hoc analyses of Phase III clinical trials presented at this year's American Academy of Neurology annual meeting. In addition, new data from a patient-reported outcomes survey was presented at the Consortium of Multiple Sclerosis Centers annual meeting showing that after only three months of treatment with TYSABRI, some patients reported improvements in overall quality of life, disease level, functional status and MS symptoms.

Along with TYSABRI's well-established clinical efficacy, growing health economic data from across the globe has been presented and published endorsing the pharmacoeconomic benefits of TYSABRI in MS patients. Based on this data, local health agencies in countries including Australia, Austria, the Netherlands, the United Kingdom, Sweden, France and Germany have all recommended TYSABRI for reimbursement by government-run health agencies.

"During the past two years, my patients who are being treated with TYSABRI appear to experience very positive benefits from the drug," said Dr. Thomas F. Scott, Professor of Neurology, Drexel University College of Medicine and Director, Allegheny MS Treatment Center in Pittsburgh. "Many of my patients tell me TYSABRI is helping them to regain control of their lives."

About TOUCH™ , TYGRIS and CD INFORM

Before initiating treatment, all US patients, prescribers and infusion sites must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program (TYSABRI Outreach: Unified Commitment to Health). TOUCH is designed to determine the incidence of and risk factors for serious opportunistic infections (OIs), including PML, and to monitor patients for signs and symptoms of PML while promoting informed benefit-risk discussions prior to initiating TYSABRI treatment. Physicians report on PML, other serious OIs, deaths and discontinuation of therapy on an ongoing basis.

TYGRIS (TYSABRI Global ObseRvation Program In Safety) and CD INFORM (Crohn's Disease - Investigating Natalizumab through Further Observational Research and Monitoring) are part of the global risk management plan for TYSABRI. TYGRIS is expected to enroll 5,000 MS patients worldwide, including approximately 2,000 - 2,500 patients from TOUCH. CD INFORM is expected to enroll 2,000 Crohn's patients in the US. Patients in TYGRIS and CD INFORM are evaluated at baseline and every six months thereafter for five years. Researchers will evaluate data including medical history; prior TYSABRI use; prior use of immunomodulatory, antineoplastic, or immunosuppressive agents; and all serious adverse events, including PML and other serious OIs and malignancies.

Adverse event reporting in the post-marketing setting is voluntary. It is possible that not all reactions have been reported, or that some reactions are not reported to Biogen Idec or Elan in a timely manner.

About TYSABRI

TYSABRI is a treatment approved for relapsing forms of MS in the United States and relapsing-remitting MS in the European Union. According to data that have been published in the New England Journal of Medicine, after two years, TYSABRI treatment led to a 68% relative reduction (p<0.001) in the annualized relapse rate compared to placebo and reduced the relative risk of disability progression by 42-54% (p<0.001).

TYSABRI was recently approved to induce and maintain clinical response and remission in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (CD) with evidence of inflammation who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, conventional CD therapies and inhibitors of TNF-alpha.

TYSABRI increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability. Other serious adverse events that have occurred in TYSABRI-treated patients included hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) and infections. Serious opportunistic and other atypical infections have been observed in TYSABRI-treated patients, some of whom were receiving concurrent immunosuppressants. Herpes infections were slightly more common in patients treated with TYSABRI. In MS and CD clinical trials, the incidence and rate of other serious adverse events, including serious infections, were similar in patients receiving TYSABRI and those receiving placebo. Common adverse events reported in TYSABRI-treated MS patients include headache, fatigue, infusion reactions, urinary tract infections, joint and limb pain and rash. Other common adverse events reported in TYSABRI-treated CD patients include respiratory tract infections and nausea. Clinically significant liver injury has been reported in patients treated with TYSABRI in the post-marketing setting.

TYSABRI is approved in more than 35 countries.

For more information about TYSABRI please visit www.tysabri.com, www.biogenidec.com or www.elan.com or call 1-800-456-2255.

About Biogen Idec

Biogen Idec creates new standards of care in therapeutic areas with high unmet medical needs. Founded in 1978, Biogen Idec is a global leader in the discovery, development, manufacturing and commercialization of innovative therapies. Patients in more than 90 countries benefit from Biogen Idec's significant products that address diseases such as lymphoma, multiple sclerosis and rheumatoid arthritis. For product labeling, press releases and additional information about the company, please visit www.biogenidec.com.

About Elan

Elan Corporation, plc is a neuroscience-based biotechnology company committed to making a difference in the lives of patients and their families by dedicating itself to bringing innovations in science to fill significant unmet medical needs that continue to exist around the world. Elan shares trade on the New York, London and Dublin Stock Exchanges. For additional information about the company, please visit www.elan.com.

Safe Harbor/Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements regarding TYSABRI. These statements are based on the companies' current beliefs and expectations. The commercial potential of TYSABRI is subject to a number of risks and uncertainties. Factors which could cause actual results to differ materially from the companies' current expectations include the risk that we may be unable to adequately address concerns or questions raised by the FDA or other regulatory authorities, that concerns may arise from additional data, that the incidence and/or risk of PML or other opportunistic infections in patients treated with TYSABRI may be higher than observed in clinical trials, that the companies may encounter other unexpected hurdles, or that new therapies for MS with better efficacy or safety profiles or more convenient methods of administration are introduced into the market. Drug development and commercialization involves a high degree of risk.

For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the companies' drug development and other activities, see the periodic and current reports that Biogen Idec and Elan have filed with the Securities and Exchange Commission. The companies assume no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

CONTACT: MEDIA CONTACTS:
Biogen Idec
Shannon Altimari, 617-914-6524
or
Elan
Jonathan Birt, 212-850-5664 or +44 20 7269 7205
or
Niamh Lyons, +353 1 663 3602
or
INVESTOR CONTACTS:
Biogen Idec
Eric Hoffman, 617-679-2812
or
Elan
Chris Burns, 800-252-3526
or
David Marshall, +353 1 709 4444

SOURCE: Biogen Idec and Elan Corporation, plc

Click here for printable version
Автоматический перевод:

22 июля 2008
Биоген Idec и Стремительность Празднует Вторую Годовщину TYSABRI® для Обработки Рассеянного склероза
Льготы TYSABRI Продолжают Стимулировать Рост Продукта с больше чем 31 800 Пациентами, Получающими Обработку

КЕМБРИДЖ, Масса. & ДУБЛИН, Ирландия - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) - 22 июля 2008 - Биоген Idec (NASDAQ: BIIB) и Корпорация Стремительности, plc (NYSE: ELN), сегодня объявил о двухлетней годовщине TYSABRI® (natalizumab) как обработка вторичного впадения формы рассеянного склероза (MS), отмечая повторное включение в состав продукта в Соединенных Штатах (США) и первое международное одобрение. Компании оценивают, что на конец июня 2008, больше чем 31 800 пациентов во всем мире получают обработку TYSABRI.

Определенно, на конец июня 2008:


В США больше чем 17 800 пациентов находятся на TYSABRI коммерчески, и больше чем 3 100 врачей предписали терапию;


За пределами США почти 13 400 пациентов находятся на TYSABRI коммерчески;


В глобальных клинических испытаниях больше чем 600 пациентов находятся на TYSABRI; и,


Не было никаких подтвержденных случаев прогрессивного многофокального leukoencephalopathy (PML) начиная с перезапуска в США и первого международного одобрения в июле 2006.

Кумулятивно, в объединенных клинических параметрах настройки испытания и постмаркетинга:


С больше чем 43 300 пациентами отнеслись TYSABRI; и


Из тех пациентов почти 13 900 получили по крайней мере один год терапии TYSABRI, и приблизительно 6 600 пациентов были на терапии в течение 18 месяцев или дольше.

"С начала терапии TYSABRI больше чем 18 месяцев назад, я испытал усовершенствование своей жизни и как я иду о проживании с моей MS каждый день," сказала пациентка Патрисия Substelny. "Льготы были существенными в терминах сокращения количества усилений, которые я испытал. Я могу теперь уверенно работать в своем саду, поваре для моей семьи и друзьях, и наслаждаться тем, что должна предложить жизнь. Я чувствую себя очень удачным иметь TYSABRI как выбор помочь мне управлять своей MS."

За эти два года начиная с повторного включения в состав в США и первого международного одобрения, данные продолжают демонстрировать льготы обработки TYSABRI пациентов с вновь впадающими формами MS. Данные показали, что обработка TYSABRI значительно увеличивает пропорцию пациентов с MS, которая, как полагают, была свободной болезнью, согласно исследованиям post-hoc Фазы III клинические испытания, представленные в американской Академии этого года годового собрания Невралгии. Кроме того, новые данные от сообщаемого пациентом обзора результатов были представлены в Консорциуме годового собрания Центров Рассеянного склероза, показывая, что только после трех месяцев обработки с TYSABRI, некоторые пациенты сообщили об усовершенствованиях полного качества жизни, уровня болезни, функционального статуса и признаков MS.

Наряду с известной клинической эффективностью TYSABRI, выращивая здоровье экономические данные со всех концов земного шара были представлены и издали одобрение льгот pharmacoeconomic TYSABRI в пациентах MS. Основанный на этих данных, местные агентства здоровья в странах, включая Австралию, Австрию, Нидерланды, Великобританию, Швецию, Францию и Германию все рекомендовали TYSABRI для компенсации агентствами здоровья управляемыми государством.

"В течение прошлых двух лет мои пациенты, с которыми относятся TYSABRI, кажется, испытывают очень положительные льготы от препарата," сказал д-р Thomas F. Скотт, Профессор Невралгии, Университетского Медицинского колледжа Drexel и Директора, Центра Обработки MS Allegheny в Питсбурге. "Многие из моих пациентов говорят мне, что TYSABRI помогает им восстановить управление их жизнями."

О КОНТАКТЕ ™, TYGRIS и компакт-диск СООБЩАЮТ

Прежде, чем начать обработку, все американские пациенты, предчертилки и участки вливания должны быть зарегистрированы в Программе Предписания КОНТАКТА (TYSABRI Превышают: Объединенное Обязательство к Здоровью). КОНТАКТ разработан, чтобы определить уровень и факторы риска для серьезных авантюристических инфекций (OI), включая PML, и контролировать пациентов для признаков и признаков PML, продвигая информированные обсуждения риска выгоды до введения обработки TYSABRI. Врачи сообщают относительно PML, других серьезных OI, смертельных случаев и прекращения терапии на продолжающейся основе.

TYGRIS (TYSABRI Глобальная Программа Наблюдения В Безопасности) и компакт-диск СООБЩАЮТ (Болезнь Crohn's - Расследующий Natalizumab через Дальнейшее Наблюдательное Исследование, и Контроль) часть глобального плана управления риском относительно TYSABRI. TYGRIS, как ожидают, зарегистрирует 5 000 пациентов MS во всем мире, включая приблизительно 2 000 - 2 500 пациентов от КОНТАКТА. Компакт-диск СООБЩАЕТ, как, ожидают, зарегистрирует пациентов 2 000 Crohn's в американских Пациентах в TYGRIS, и компакт-диск СООБЩАЮТ, оценены в основании и каждые шесть месяцев после того в течение пяти лет. Исследователи оценят данные, включая историю болезни; предшествующее использование TYSABRI; предшествующее использование immunomodulatory, противоопухолевых, или иммунодепрессивных агентов; и все серьезные неблагоприятные события, включая PML и другие серьезные OI и зловредность.

Неблагоприятный случай, сообщающий в постмаркетинговом урегулировании, доброволен. Возможно, что не обо всех реакциях сообщили, или что о некоторых реакциях не сообщают к Биогену Idec или Стремительность в своевременной манере.

О TYSABRI

TYSABRI - обработка, одобренная для того, чтобы вновь впасть формы MS в и переводящей вторичное впадение MS Соединенных Штатов в Европейском союзе. Согласно данным, которые были изданы в Журнале Новой Англии Медицины, после двух лет, обработка TYSABRI привела к 68%-ому относительному сокращению (p <0.001) в пересчитанной на год норме повторения по сравнению с плацебо и уменьшила относительный риск прогрессии неспособности на 42-54 % (p <0.001).

TYSABRI был недавно одобрен, чтобы вызвать и поддержать клинический ответ и освобождение во взрослых пациентах с умеренно к болезни строго активного Crohn's (компакт-диск) со свидетельством воспламенения, кто имел неадекватный ответ на, или неспособен терпеть, обычные методы лечения компакт-диска и ингибиторы TNF-альфы.

TYSABRI увеличивает риск прогрессивного многофокального leukoencephalopathy (PML), авантюристической вирусной инфекции мозга, который обычно приводит к смерти или серьезной неспособности. Другие серьезные неблагоприятные события, которые произошли в TYSABRI-рассматриваемых пациентах, включали реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) и инфекции. Серьезные авантюристические и другие нетипичные инфекции наблюдались в TYSABRI-рассматриваемых пациентах, некоторые из которых получали параллельные иммунодепрессанты. Инфекции герпеса немного больше были распространены в пациентах, относился с TYSABRI. В MS и компакт-диске клинические испытания, уровень и норма других серьезных неблагоприятных событий, включая серьезные инфекции, были подобны в пациентах, получающих TYSABRI и те, которые получают плацебо. Общие неблагоприятные события, о которых сообщают в TYSABRI-рассматриваемых пациентах MS, включают головную боль, усталость, реакции вливания, инфекции мочевых путей, сустав и боль члена и сыпь. Другие общие неблагоприятные события, о которых сообщают в TYSABRI-рассматриваемых пациентах компакт-диска, включают инфекции дыхательных путей и тошноту. О клинически существенной ране печени сообщили в пациентах, относился с TYSABRI в постмаркетинговом урегулировании.

TYSABRI одобрен в больше чем 35 странах.

За дополнительной информацией о TYSABRI пожалуйста посетите www.tysabri.com, www.biogenidec.com или www.elan.com или звоните 1-800-456-2255.

О Биогене Idec

Биоген Idec создает новые стандарты заботы в терапевтических областях с высокими невстреченными медицинскими потребностями. Основанный в 1978, Биоген Idec - глобальный лидер в открытии, развитии, производстве и коммерциализации инновационных методов лечения. Пациенты в больше чем 90 странах приносят пользу из Биогена существенным продуктам Idec's, которые обращаются к болезням, таким как лимфома, рассеянный склероз и ревматический артрит. Для маркировки продукта, пресс-релизов и дополнительной информации о компании, пожалуйста посетите www.biogenidec.com.

О Стремительности

Корпорация Стремительности, plc - основанная на неврологии компания биотехнологии, передавал то, чтобы иметь значение в жизнях пациентов и их семей, посвящая себя обеспечению новшеств в науке, чтобы заполнить существенные невстреченные медицинские потребности, которые продолжают существовать вокруг мира. Стремительность разделяет торговлю на Нью-Йорке, Лондоне и Дублинских Фондовых биржах. Для дополнительной информации о компании, пожалуйста посетите www.elan.com.

Безопасные Утверждения Harbor/Forward-Looking

Этот пресс-релиз содержит предусмотрительные утверждения относительно TYSABRI. Эти утверждения основаны на текущих верованиях компаний и ожиданиях. Коммерческий потенциал TYSABRI является подлежащим многим рискам и неуверенности. Факторы, которые могли вызвать фактические результаты отличаться существенно от текущих ожиданий компаний, включают риск, что мы можем быть неспособны соответственно обратиться к проблемам или вопросам, поднятым FDA или другими регулирующими властями, что проблемы могут явиться результатом дополнительных данных, что уровень и/или риск PML или других авантюристических инфекций в пациентах относились с TYSABRI, может быть выше чем наблюдаемый в клинических испытаниях, что компании могут столкнуться с другими неожиданными препятствиями, или что новые методы лечения для MS с лучшей эффективностью или профилями безопасности или более удобными методами администрации введены на рынок. Развитие препарата и коммерциализация вовлекают высокую степень риска.

Для большего количества подробной информации относительно рисков и неуверенности, связанной с развитием препарата компаний и другими действиями, см. периодические и текущие сообщения, что Биоген Idec и Стремительность подал с Ценными бумагами и Обменной Комиссией. Компании не принимают обязательства обновить любые предусмотрительные утверждения, ли в результате новой информации, будущих событий или иначе.

КОНТАКТ: КОНТАКТЫ СМИ:
Биоген Idec
Шаннон Altimari, 617-914-6524
или
Стремительность
Джонатан Birt, 212-850-5664 или +44 20 7269 7205
или
Niamh Лион, +353 1 663 3602
или
ИНВЕСТОР СВЯЗЫВАЕТСЯ:
Биоген Idec
Эрик Hoffman, 617-679-2812
или
Стремительность
Крис Burns, 800-252-3526
или
Дэвид Marshall, +353 1 709 4444

ИСТОЧНИК: Биоген Idec и Корпорация Стремительности, plc
http://msforum.samaradom.ru/index.php?s ... 0&start=40


Вернуться наверх
  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Вт авг 05, 2008 11:56:30 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Чт мар 20, 2008 14:00:56
Сообщений: 169
Откуда: Россия, Москва
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 1 раз.
2 новых случая поражения головного мозга среди пациентов, принимавших препарат Tysabri


Вернуться наверх
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Чт авг 07, 2008 22:18:47 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Чт ноя 22, 2007 14:50:58
Сообщений: 130
Откуда: Украина, Винницкая обл., г. Могилев-Подольский
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 9 раз.
Бред какой-то .... Ведь люди страдают РС. А это уже поражение ГМ.


Вернуться наверх
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Пт авг 08, 2008 09:00:37 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Чт мар 20, 2008 14:00:56
Сообщений: 169
Откуда: Россия, Москва
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 1 раз.
В информационном сообщении речь идет о том, что на фоне лечения рассеянного склероза при помощи препарата тисабри, развивается иное (не демиелинизирующее) заболевание головного мозга. Это заболевание имеет вирусную природу и называется прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛЭ). Специалисты рассматривают его развитие как побочный эффект от применения препарата.


Вернуться наверх
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения:
СообщениеДобавлено: Пт авг 08, 2008 11:17:07 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт июн 08, 2007 12:23:10
Сообщений: 577
Откуда: Крым-Симферополь
Благодарил (а): 99 раз.
Поблагодарили: 62 раз.
Пол: Мужской
:lol: Ой извените меня пожалуйсто . Мы что мутантами становимся? :o Я вот слежу за собой ,И вообще за всем что проявляется и творится с нами Это :good:


Вернуться наверх
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Сортировать по:  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 9 ] 

Часовой пояс: UTC + 2 часа


Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: Bing [Bot] и гости: 1


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
cron
Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group (блог о phpBB)
Сборка создана CMSart Studio
Русская поддержка phpBB